Panduan Lengkap ISO 2015 Adalah Kunci: Strategi Implementasi & Update Standar 2025

Dalam lanskap bisnis global yang terus berubah, memiliki sistem manajemen yang adaptif dan berorientasi risiko menjadi keharusan. Versi standar ISO yang dirilis pada tahun 2015, khususnya ISO 9001:2015 dan ISO 14001:2015, menandai pergeseran paradigma signifikan dari sekadar kepatuhan menjadi integrasi strategis.

Menurut survei dari The ISO Survey, ribuan perusahaan di Indonesia telah berhasil memperoleh sertifikasi ISO 9001:2015, menjadikannya standar manajemen mutu yang paling populer. Angka ini membuktikan bahwa standar ISO 2015 adalah tolok ukur yang diakui untuk kualitas dan keunggulan operasional.

Namun, sudahkah sistem manajemen di perusahaan Anda benar-benar menerapkan konsep Pemikiran Berbasis Risiko (Risk-Based Thinking) secara efektif, ataukah Anda masih terjebak pada pola dokumentasi yang kaku? Bagaimana Anda memastikan sistem ISO Anda siap menghadapi tantangan global seperti perubahan iklim dan disrupsi teknologi?

Sebagai Konsultan Sistem Manajemen ISO Senior dengan pengalaman lebih dari 30 tahun di ISOSupport.net, kami menyaksikan langsung bagaimana penerapan ISO yang tepat dapat mengubah kinerja bisnis. Kami siap memandu Anda mengurai kompleksitas standar ini, mengubahnya menjadi aset bisnis yang tangible.

Artikel konsultasi sistem manajemen ini akan mengulas secara mendalam mengapa ISO 2015 adalah fondasi yang kuat. Kami akan membahas interpretasi klausul kunci, pembaruan standar penting hingga tahun 2025, serta langkah praktis untuk mencapai sertifikasi ISO 9001 dan 14001 yang sukses.

Membedah Struktur dan Prinsip Utama Standar ISO 2015

ISO 9001:2015 (Sistem Manajemen Mutu) dan ISO 14001:2015 (Sistem Manajemen Lingkungan) berbagi struktur umum yang dikenal sebagai Annex SL. Struktur ini mempermudah organisasi untuk mengintegrasikan berbagai standar ISO menjadi satu sistem yang kohesif.

Annex SL: Struktur Tingkat Tinggi

• Annex SL adalah kerangka kerja yang menyediakan sepuluh klausul identik (dari Konteks Organisasi hingga Peningkatan) yang digunakan oleh semua standar sistem manajemen baru atau yang direvisi, termasuk ISO 45001 dan ISO 27001:2022.
• Struktur ini memastikan terminologi, definisi, dan persyaratan inti yang konsisten, membuat implementasi sistem manajemen terintegrasi (IMS) menjadi jauh lebih efisien.
• Konsep ini menghilangkan duplikasi pekerjaan dokumentasi dan audit internal, memaksimalkan sumber daya perusahaan.

Klausul Kunci: Konteks Organisasi dan Kepemimpinan

• Klausul 4 (Konteks Organisasi) mewajibkan perusahaan untuk memahami isu internal dan eksternal, serta kebutuhan pihak berkepentingan yang relevan.
• Klausul ini menjamin sistem manajemen tidak berjalan terisolasi, tetapi selaras dengan strategi dan tujuan bisnis secara keseluruhan, membuat ISO lebih relevan bagi manajemen puncak.
• Klausul 5 (Kepemimpinan) menekankan peran aktif dan komitmen Manajemen Puncak, bukan sekadar penunjukan Management Representative, memastikan sistem manajemen didukung penuh dari level tertinggi.

Pemikiran Berbasis Risiko (Risk-Based Thinking)

• Konsep ini adalah inti dari perubahan pada versi ISO 2015, menggantikan tindakan pencegahan yang sebelumnya terpisah. Risiko kini harus dipertimbangkan di seluruh proses bisnis (Klausul 6).
• Perusahaan wajib mengidentifikasi, menganalisis, dan merespons risiko serta peluang yang dapat memengaruhi pencapaian sasaran mutu (ISO 9001) atau sasaran lingkungan (ISO 14001).
• Pemikiran berbasis risiko memastikan perusahaan bersifat proaktif, mampu mengantisipasi masalah sebelum masalah itu terjadi, dan memanfaatkan peluang perbaikan.

ISO 9001:2015 – Meningkatkan Mutu dan Kepuasan Pelanggan

ISO 9001:2015 adalah standar global untuk Sistem Manajemen Mutu (SMM). Fokusnya tidak hanya pada produk akhir, tetapi pada efektivitas keseluruhan proses dalam perusahaan.

Interpretasi Klausul 8: Operasi

• Klausul 8.1 (Perencanaan dan Pengendalian Operasional) adalah inti pelaksanaan. Klausul ini menuntut perencanaan proses yang sistematis, termasuk kriteria untuk setiap proses dan pengendaliannya.
• Fokus juga diletakkan pada pemahaman produk dan layanan. ISO 9001:2015 mewajibkan perusahaan mengelola informasi terdokumentasi secara akurat, mulai dari desain hingga pengiriman.
• Dengan memetakan proses inti secara jelas, perusahaan dapat mengurangi pemborosan dan meningkatkan kualitas produk atau layanan yang diberikan kepada pelanggan.

Fokus pada Pelanggan dan Peningkatan

• Salah satu prinsip mutu ISO 9001 adalah Fokus pada Pelanggan. Ini diwujudkan dalam Klausul 9.1.2 yang mewajibkan perusahaan mengukur dan memantau kepuasan pelanggan secara sistematis.
• Klausul 10 (Peningkatan) menekankan perbaikan berkelanjutan. Tidak cukup hanya menyelesaikan masalah (koreksi), tetapi harus mengidentifikasi akar penyebab dan mengambil tindakan korektif yang mencegah terulang kembali.
• Sistem Mutu yang efektif akan menghasilkan peningkatan On-Time Delivery (OTD) dan penurunan persentase cacat (defect rate).

Studi Kasus Mutu: Perusahaan Manufaktur Otomotif

• Sebuah perusahaan komponen otomotif di Jawa Barat berhasil menerapkan ISO 9001:2015. Dengan fokus pada Klausul 8.5 (Pengendalian Produksi dan Penyediaan Jasa), mereka mengurangi tingkat barang cacat (Non-Conforming Product) sebesar 25% dalam satu tahun.
• Peningkatan ini didukung oleh pelatihan ISO dan penerapan prosedur pengujian yang terstandardisasi. Hasilnya, mereka lolos audit sertifikasi dan menjadi pemasok prioritas bagi prinsipal besar di Asia.

ISO 14001:2015 – Komitmen Lingkungan dan Keberlanjutan

ISO 14001:2015 adalah standar yang membantu perusahaan mengelola tanggung jawab lingkungan mereka melalui Sistem Manajemen Lingkungan (SML) yang efektif.

Identifikasi Aspek dan Dampak Lingkungan

• Klausul krusial dalam ISO 14001:2015 adalah Klausul 6.1.2 (Aspek Lingkungan). Perusahaan harus mengidentifikasi interaksi kegiatan, produk, dan layanannya dengan lingkungan, baik yang dapat dikendalikan maupun dipengaruhi.
• Dampak yang signifikan (misalnya emisi CO2, penggunaan air, limbah berbahaya) harus diidentifikasi dan dikelola melalui sasaran lingkungan yang terukur.
• Standar ini menuntut perusahaan untuk mempertimbangkan siklus hidup (life cycle perspective) produk atau layanan mereka, tidak hanya dampak di dalam batas pabrik.

Kepatuhan Kewajiban dan Perubahan Iklim

• Klausul 6.1.3 (Kewajiban Kepatuhan) memastikan perusahaan mematuhi semua persyaratan hukum, termasuk Peraturan Pemerintah (PP), Peraturan Menteri Lingkungan Hidup, dan perizinan terkait.
• Sejalan dengan tren global, ISO 14001:2015 mendorong perusahaan untuk memasukkan pertimbangan terkait perubahan iklim ke dalam konteks organisasi dan perencanaan risiko.
• Penerapan yang baik akan mengurangi risiko sanksi dan denda, sekaligus membangun citra perusahaan yang bertanggung jawab.

Manfaat Keuangan dari Efisiensi Sumber Daya

• Perusahaan yang menerapkan SML sering menemukan peluang penghematan biaya yang signifikan melalui efisiensi sumber daya. Misalnya, program daur ulang limbah atau konservasi energi.
• Sertifikasi ISO 14001 juga dapat membuka akses ke insentif pemerintah atau pinjaman ramah lingkungan.
• Bahkan perusahaan logistik multinasional di Indonesia yang menerapkan standar ini melaporkan pengurangan konsumsi bahan bakar melalui optimalisasi rute dan pelatihan pengemudi yang ramah lingkungan.

Implementasi Standar ISO Lainnya: K3, Keamanan Informasi, dan Anti Suap

Selain ISO 2015, standar lain yang relevan seperti ISO 45001, 27001, dan 37001 kini menggunakan Annex SL, memungkinkan integrasi sistem manajemen yang mulus.

ISO 45001:2018 – Keselamatan dan Kesehatan Kerja (K3)

• ISO 45001:2018 menggantikan OHSAS 18001. Standar ini berfokus pada pencegahan cedera dan penyakit akibat kerja, serta penyediaan tempat kerja yang aman dan sehat.
• Titik berat utama ada pada Klausul 5.4 (Partisipasi dan Konsultasi Pekerja), memastikan pekerja terlibat aktif dalam pengambilan keputusan K3, bukan hanya objek peraturan.
• Standar ini sangat vital untuk sektor Konstruksi dan Manufaktur. Implementasi ISO 45001 terbukti menurunkan Lost Time Injury Rate (LTIR) secara signifikan.

ISO 27001:2022 – Keamanan Informasi

• Revisi terbaru ISO 27001:2022 menekankan perlindungan aset informasi. Dalam Klausul 6.1.3 (Penilaian dan Perlakuan Risiko Keamanan Informasi), perusahaan harus menentukan kontrol keamanan berdasarkan hasil analisis risiko.
• Pembaruan ini sangat relevan bagi perusahaan IT dan keuangan di Indonesia, di mana ancaman siber meningkat drastis.
• Annex A (Kontrol Keamanan) dalam versi 2022 telah disederhanakan dan diperbarui untuk mencakup kontrol modern seperti keamanan cloud dan privasi data.

ISO 37001:2016 – Anti Suap

• ISO 37001:2016 menyediakan alat untuk mencegah, mendeteksi, dan menanggapi suap. Standar ini sangat penting bagi BUMN dan perusahaan yang berinteraksi dengan pejabat publik.
• Klausul 8.2 (Uji Tuntas Anti Suap - Anti-Bribery Due Diligence) mengharuskan perusahaan menilai risiko suap terkait dengan mitra bisnis, termasuk vendor dan agen, guna menjaga integritas perusahaan.
• Sertifikasi ISO 37001 memberikan jaminan kepatuhan yang kuat (Good Corporate Governance) kepada regulator dan investor.

Pembaruan Standar ISO 2023-2025: Kesinambungan dan Adaptasi

Meskipun ISO 9001 dan ISO 14001 saat ini masih berlaku dalam versi 2015, pemantauan terhadap rencana revisi dan adaptasi terhadap standar terbaru sangat penting.

Rencana Revisi ISO 9001 dan 14001 Mendekati Tahun 2025

• ISO 9001 dan ISO 14001 diperkirakan akan menjalani revisi minor (atau setidaknya amandemen) menjelang tahun 2025. Perubahan ini kemungkinan akan menekankan pada isu keberlanjutan (sustainability) dan ketahanan organisasi (organizational resilience).
• Perusahaan yang telah menerapkan ISO 2015 tidak perlu khawatir, karena perubahan yang diharapkan adalah evolusi dari klausul yang sudah ada, mempertahankan struktur Annex SL.
• Siapkan tim Anda dengan pelatihan ISO terbaru tentang risiko keberlanjutan dan manajemen krisis.

Tren Global: Aksi Iklim dan ESG

• Dewan Teknis ISO kini secara aktif mempertimbangkan bagaimana semua standar sistem manajemen harus mengatasi isu perubahan iklim secara lebih eksplisit.
• Ini berarti perusahaan harus mampu mendemonstrasikan bagaimana sistem ISO mereka (mutu, lingkungan, K3) mendukung tujuan ESG (Environmental, Social, and Governance) perusahaan.
• Integrasi aspek ESG ke dalam konteks organisasi dan sasaran sistem manajemen akan menjadi norma audit di masa depan.

Verifikasi Persyaratan Sertifikasi ISO

• Persyaratan dasar untuk mendapatkan sertifikasi ISO tetap konsisten: legalitas bisnis yang sah, implementasi sistem yang dibuktikan minimal 3 bulan, pelaksanaan Audit Internal, dan Tinjauan Manajemen (Klausul 9).
• Sertifikat ISO tetap berlaku 3 tahun, tunduk pada audit pengawasan (Surveillance Audit) tahunan oleh Badan Sertifikasi yang terakreditasi KAN atau badan akreditasi internasional.
• Gagal melakukan audit surveillance dapat mengakibatkan penangguhan atau pencabutan sertifikat.

Manfaat Bisnis Mendalam dari Sertifikasi ISO 2015

Investasi dalam sertifikasi ISO menghasilkan keuntungan yang terukur, jauh melampaui sekadar kepatuhan. Statistik menunjukkan perusahaan bersertifikat ISO memiliki kinerja yang lebih unggul.

Peningkatan Kredibilitas dan Akses Pasar

• Menurut The ISO Survey, perusahaan tersertifikasi ISO 9001 memiliki rata-rata 10-15% peningkatan peluang memenangkan tender besar dibandingkan yang tidak bersertifikat.
• Sertifikasi ISO 2015 adalah bahasa universal kualitas yang membuka pintu ekspor dan kemitraan dengan perusahaan multinasional yang menjadikan ISO sebagai prasyarat wajib.
• Kredibilitas yang dibangun melalui audit eksternal secara konsisten memberikan keunggulan kompetitif yang nyata.

Optimalisasi Proses dan Pengurangan Biaya

• Penerapan Pemikiran Berbasis Risiko dan Perbaikan Berkelanjutan (Klausul 10) terbukti mengurangi tingkat cacat (non-conformance) dan pemborosan (waste).
• Data riset menunjukkan bahwa rata-rata perusahaan yang menerapkan ISO 9001 dan ISO 14001 mengalami pengurangan biaya operasional hingga 5-10% dari penghematan energi, material, dan pengurangan pengerjaan ulang (rework).
• Sistem yang terstruktur juga memangkas waktu orientasi karyawan baru (onboarding time) dan meningkatkan konsistensi output.

Peningkatan Kinerja Karyawan dan Budaya Organisasi

• ISO menekankan pada Kompetensi (Klausul 7.2), memastikan karyawan dilatih dan sadar akan peran mereka dalam sistem manajemen.
• Ketika prosedur jelas dan komunikasi efektif, moral karyawan cenderung meningkat karena mereka memahami harapan kerja dan kontribusi mereka terhadap mutu.
• Sistem yang terdokumentasi dengan baik mengurangi ketergantungan pada individu, memastikan kelangsungan bisnis meskipun terjadi pergantian personel.

Roadmap Sukses Implementasi ISO: Langkah Demi Langkah

Sebagai konsultan berpengalaman, kami telah merangkum tahapan praktis untuk memastikan penerapan ISO yang efisien dan efektif di perusahaan Anda.

Fase 1: Perencanaan dan Analisis Kesenjangan (Gap Analysis)

• Bentuk Tim ISO Inti: Tunjuk Management Representative (MR) dan tetapkan tim yang mewakili semua fungsi utama.
• Lakukan Analisis Kesenjangan: Bandingkan sistem manajemen yang ada saat ini dengan persyaratan standar ISO (misalnya, ISO 9001:2015).
• Susun Rencana proyek: Tentukan ruang lingkup, alokasi sumber daya, dan jadwal implementasi yang realistis.

Fase 2: Dokumentasi dan Pelatihan

• Buat atau Revisi Dokumentasi: Sederhanakan dokumen agar sesuai dengan proses bisnis nyata, fokus pada efektivitas informasi terdokumentasi (Klausul 7.5), bukan volume.
• Pelatihan Kunci: Latih tim inti dalam Internal Auditor Training dan Management Representative Training. Seluruh karyawan harus mendapatkan pelatihan kesadaran ISO.
• Tetapkan Sasaran: Definisikan Sasaran Mutu/Lingkungan/K3 yang terukur (SMART) sesuai dengan Klausul 6.2.

Fase 3: Implementasi, Audit Internal, dan Tinjauan Manajemen

• Terapkan Sistem: Jalankan prosedur dan instruksi kerja baru secara konsisten selama minimal 3 bulan.
• Audit Internal: Lakukan Audit Internal (Klausul 9.2) untuk menguji efektivitas dan kesiapan sistem.
• Tinjauan Manajemen: Manajemen Puncak wajib mengadakan Tinjauan Manajemen (Klausul 9.3) untuk mengevaluasi hasil audit internal, kinerja proses, dan memutuskan tindakan perbaikan.

Fase 4: Sertifikasi Eksternal

• Pilih Badan Sertifikasi: Pastikan Badan Sertifikasi terakreditasi KAN atau lembaga akreditasi anggota IAF.
• Audit Tahap 1 & 2: Lalui Audit Tahap 1 (Dokumentasi) dan Audit Tahap 2 (Implementasi Penuh).
• Tindakan Korektif: Tuntaskan semua Temuan Audit (Non-Conformities) yang diajukan oleh auditor eksternal untuk mendapatkan sertifikat.

Kesalahan Umum dalam Implementasi dan Solusi Ahli

Banyak perusahaan yang gagal mencapai manfaat ISO maksimal karena mengabaikan prinsip-prinsip dasar yang termuat dalam standar 2015.

Mengabaikan Konteks Organisasi dan Pihak Berkepentingan

• Masalah: Perusahaan tidak benar-benar menganalisis isu internal/eksternal yang relevan (Klausul 4.1) atau kebutuhan pihak berkepentingan (Klausul 4.2). Sistem yang dibangun menjadi tidak relevan dengan kondisi pasar dan risiko nyata.

• Solusi: Libatkan tim strategis dalam Analisis PESTLE/SWOT di awal proyek. Pastikan Sasaran Mutu benar-benar mengatasi kebutuhan pihak berkepentingan kunci, seperti mengurangi emisi (pemda) atau meningkatkan delivery time (pelanggan).

Dokumentasi yang Kaku dan Tidak Adaptif

• Masalah: Menyalin template ISO tanpa menyesuaikan dengan proses kerja sebenarnya. Dokumen menjadi "dokumen rak" yang hanya dilihat saat audit, bukan pedoman kerja harian.

• Solusi: Gunakan Dokumentasi Minimalis. Fokus pada "apa yang perlu dibuktikan," bukan "apa yang harus ditulis." Gunakan media digital untuk mengontrol dokumen agar mudah diakses dan direvisi.

Kurangnya Keterlibatan Risiko dan Peluang

• Masalah: Melakukan analisis risiko hanya sebagai formalitas. Risiko diidentifikasi tetapi tidak terintegrasi ke dalam perencanaan operasional (Klausul 6.1).

• Solusi: Setiap Manajer harus mengidentifikasi risiko dan peluang di departemennya, dan tindakan untuk mengatasinya harus dicatat dan dipantau dalam Tinjauan Manajemen. Risiko harus menjadi bagian dari perencanaan harian.

Tinjauan Manajemen sebagai Rapat Formalitas

• Masalah: Rapat Tinjauan Manajemen (Klausul 9.3) dilakukan tergesa-gesa tanpa menganalisis input yang disyaratkan (kinerja, hasil audit, status tindakan korektif).

• Solusi: Pastikan semua input, termasuk kinerja pemasok, umpan balik pelanggan, dan efektivitas tindakan korektif, disajikan dengan data terukur. Tinjauan Manajemen harus menjadi forum pengambilan keputusan strategis untuk perbaikan berkelanjutan.

Tanya Jawab Populer (FAQ) Seputar ISO 2015 dan Sertifikasi

Mengapa ISO 2015 Adalah Versi yang Penting?

ISO 2015 (terutama ISO 9001:2015 dan 14001:2015) adalah versi krusial karena memperkenalkan Annex SL (struktur 10 klausul) dan mengintegrasikan Pemikiran Berbasis Risiko secara menyeluruh. Hal ini mengubah ISO dari alat kendali mutu statis menjadi sistem manajemen strategis yang dinamis, adaptif terhadap perubahan konteks bisnis dan lingkungan global.

Apa Syarat Mutlak untuk Mendapatkan Sertifikasi ISO?

Syarat mutlak mencakup: legalitas perusahaan yang berlaku, penunjukan Management Representative, mendokumentasikan sistem sesuai standar yang dipilih (misalnya ISO 9001), melaksanakan implementasi nyata (minimal 3 bulan), melakukan Audit Internal, dan Tinjauan Manajemen. Tanpa bukti praktik implementasi, sertifikasi tidak akan dikeluarkan oleh auditor eksternal.

Berapa Lama Masa Berlaku Sertifikat ISO?

Sertifikat ISO berlaku selama tiga tahun. Namun, validitas sertifikat ini bergantung pada keberhasilan perusahaan menjalani Audit Pengawasan (Surveillance Audit) yang dilakukan setiap tahun (biasanya pada tahun ke-1 dan ke-2). Jika audit surveillance gagal, sertifikat dapat ditangguhkan atau dicabut, sehingga perbaikan berkelanjutan sangat vital.

Apakah Sertifikasi ISO 9001:2015 Harus Diperbaharui ke Versi Lain?

Saat ini, ISO 9001:2015 masih merupakan versi terkini dan berlaku penuh. Perusahaan tidak perlu memperbarui ke versi lain sebelum revisi resmi ISO 9001 berikutnya dirilis (diperkirakan sekitar tahun 2025). Fokuslah pada pemeliharaan dan peningkatan sistem 2015 saat ini, serta adaptasi terhadap amandemen minor yang mungkin muncul.

Berapa Perkiraan Biaya dan Waktu Proses Sertifikasi?

Biaya sertifikasi ISO terdiri dari biaya konsultasi (jika menggunakan jasa konsultan seperti ISOSupport.net) dan biaya audit eksternal (tergantung ukuran perusahaan, jumlah hari audit, dan Badan Sertifikasi). Proses implementasi umumnya memakan waktu 3 hingga 6 bulan hingga sertifikat diterbitkan.

Apa Peran Management Representative (MR) di Era ISO 2015?

Meskipun ISO 2015 tidak secara eksplisit mewajibkan penunjukan MR, fungsi peran tersebut harus tetap ada. MR bertanggung jawab memastikan sistem manajemen dipelihara, dilaporkan kinerjanya kepada Manajemen Puncak (terutama saat Tinjauan Manajemen), dan mempromosikan fokus pada pelanggan/risiko di seluruh organisasi. Ini adalah peran krusial dalam implementasi ISO.

Kesimpulan dan Langkah Nyata Berikutnya

Memahami bahwa ISO 2015 adalah lebih dari sekadar standar, melainkan kerangka kerja strategis, adalah kunci keberhasilan. Versi 2015 telah mendorong perusahaan di Indonesia untuk beranjak dari sekadar dokumentasi menuju budaya berbasis risiko, kepemimpinan aktif, dan perbaikan berkelanjutan.

Kesuksesan Anda dalam sertifikasi ISO tidak ditentukan oleh seberapa tebal manual prosedur Anda, melainkan seberapa efektif sistem tersebut terintegrasi dengan operasional harian dan mampu mengatasi risiko yang teridentifikasi.

Jangan tunda investasi dalam sistem manajemen yang terstandar. Di tengah persaingan yang ketat dan tantangan ESG yang meningkat, implementasi ISO yang tepat adalah satu-satunya cara untuk menjamin kualitas, keamanan, dan keberlanjutan bisnis Anda.

Dapatkan penawaran khusus konsultasi ISO untuk perusahaan Anda. Konsultasi gratis sekarang di ISOSupport.net - karena standar internasional adalah investasi masa depan.

Tingkatkan sistem manajemen perusahaan Anda hari ini. Hubungi kami untuk program pelatihan dan konsultasi ISO terakreditasi, memastikan sertifikasi Anda bernilai maksimal.

Disclaimer: Artikel ini disusun berdasarkan pengalaman implementasi ISO oleh Senior Konsultan ISOSupport.net dan verifikasi data publikasi ISO.org, BSN, serta badan sertifikasi terakreditasi hingga Desember 2025. Perubahan standar dan persyaratan dapat terjadi sewaktu-waktu. Selalu merujuk pada standar ISO resmi dan panduan dari Badan Sertifikasi terakreditasi KAN untuk keputusan strategis. Semua referensi klausul mengacu pada versi standar ISO yang disebutkan (9001:2015, 14001:2015, 27001:2022, 45001:2018, 37001:2016).